Pulizia efficiente e intelligente dei serbatoi farmaceutici: GlaxoSmithKline Singapore punta su sicurezza e produttività

Jurong, nella parte occidentale di Singapore, è una zona che i turisti di solito non vedono. Sebbene lo stato-isola abbia solo 682 km² e le persone si spostino da un posto all’altro in appena 10 minuti, il distretto occidentale rimane quasi isolato dal ritmo cittadino.

Jurong ospita alcuni dei giganti industriali mondiali. Uno di questi è un leader nel settore farmaceutico, GlaxoSmithKline (GSK). Attiva in 150 mercati in tutto il mondo, GSK è nota ai consumatori attraverso prodotti come il dentifricio Aquafresh e Panadol, uno degli antidolorifici più affidabili al mondo. Come una delle dieci principali aziende farmaceutiche globali, i medicinali sono il punto di forza di GSK. Nel 2018, il gruppo ha registrato un fatturato di 30,8 miliardi di sterline (circa 38 miliardi di dollari USA)*, di cui il 75%* proveniva dal settore farmaceutico e vaccini.

Coerenza per i principi attivi in grandi quantità

Lo stabilimento di Jurong è uno dei due siti GSK a Singapore e uno dei 18 impianti principali che producono composti farmaceutici attivi in tutto il mondo. I composti base prodotti nello stabilimento di Jurong vengono trasportati ai siti GSK in Europa e negli Stati Uniti per essere confezionati e venduti in tutto il mondo. Nel sito di nove ettari, tre edifici di produzione fabbricano i composti base per 14 farmaci come Seretide/Advair, Flixotide e Combivir. I suoi 400 dipendenti fanno parte della rete globale GSK, impegnata nel motto di creare prodotti che aiutino le persone a ‘fare di più, sentirsi meglio, vivere più a lungo’.

Miglioramento continuo dei processi

Lo stabilimento di Jurong è la sede di Chang Chin Wai, Senior Operations Executive. “La pulizia dell’impianto è una parte essenziale del nostro processo produttivo. Ho un interesse personale nel garantire che miglioriamo costantemente i nostri processi,” afferma Chang.

Rendere i medicinali accessibili

Tra ricerca e sviluppo e produzione lavora il Dr Vijaya Kumar, Technical Development Manager, Strategic Process Technologies unit. Dice: “Cerchiamo di introdurre nuove tecnologie e attrezzature affinché GSK possa produrre i suoi medicinali a un prezzo più basso per i pazienti”. “Siamo guidati dall’urgenza,” spiega. “Perché i pazienti e le malattie non aspettano. Potresti scoprire un farmaco straordinario domani, che potresti vendere a un prezzo più basso. Ma sarebbe troppo tardi se migliaia di pazienti senza accesso a medicine accessibili dovessero morire nel frattempo.”

In linea con questo, ci sono tre priorità principali: pulizia costante, buona resa e risparmio di tempo.

Pulizia dei serbatoi – un compito impegnativo

La produzione a Jurong inizia nei recipienti di miscelazione controllati da computer, dove vengono combinati diversi prodotti chimici per creare i composti base di 14 diversi prodotti. Ogni prodotto viene realizzato in lotti. I recipienti devono essere puliti accuratamente dopo ogni lotto per evitare contaminazioni incrociate e garantire la sicurezza dei pazienti.

La pulizia tra i lotti è quindi un compito critico. Il processo di pulizia prevede la spruzzatura di solventi o prodotti chimici all’interno dei recipienti e poi il riscaldamento dei solventi fino all’ebollizione (boil-out). In passato, lo stabilimento utilizzava sfere di spruzzo fisse per introdurre i solventi nei recipienti.

Tuttavia, era un processo che richiedeva molto tempo e la pulizia manuale era necessaria per alcune zone difficili da raggiungere. Chang afferma: “Le sfere di spruzzo fisse bagnavano solo la superficie del recipiente. Non c’era abbastanza forza per rimuovere fisicamente il materiale attaccato alle pareti interne. Avevamo bisogno di qualcosa di più efficace.”

Pulizia efficiente libera risorse

È stato allora che Alfa Laval ha introdotto la soluzione di pulizia dei serbatoi Rotary Jet Head a GSK. Installata permanentemente all’interno del recipiente, la Rotary Jet Head ruota a 360 gradi, erogando solventi ad alto impatto sulle pareti interne per rimuovere polveri ostinate o particelle residue.

“Poiché la testina a getto ruota a 360 gradi su due assi, lava letteralmente tutte le pareti del recipiente e tutta l’accumulazione di polvere,” dice Chang. “I boil-out nei recipienti di miscelazione sono ancora necessari per pulire le linee di vapore e i condensatori, ma SaniJet 20 aiuta a liberare risorse preziose e si conforma alla cultura aziendale di trovare i modi più snelli e semplici di fare le cose,” aggiunge.

Fare bene al primo tentativo

“Quando abbiamo introdotto questa soluzione a GSK nel 2001, avevamo appena lanciato SaniJet 20 per uso farmaceutico,” afferma Chow Tuck Sing, Sales Manager della Equipment Division di Alfa Laval a Singapore.

“Il design della macchina doveva rispettare i requisiti di sicurezza, tecnici e GMP di GSK, quindi abbiamo collaborato strettamente con GSK sul design finale per assicurarci che soddisfacesse le loro esigenze specifiche. L’intero concetto si basava sul nostro approccio ‘Right First Time’.”

Innovazione costante…

L’applicazione incrociata della testina a getto rotante per uso farmaceutico è stata solo una delle innovazioni di GSK e il Dr Kumar sta lavorando su altre. “Sto cercando di adattare un principio di purificazione del vino alla purificazione dei farmaci, così da poter produrre farmaci di qualità a costi ridotti e fornirli a prezzi più bassi. Tutto in linea con l’appello dell’Organizzazione Mondiale della Sanità affinché le aziende farmaceutiche riducano i prezzi, senza compromettere la qualità dei loro prodotti.”

… e una collaborazione duratura

La macchina Alfa Laval SaniJet 20 per la pulizia dei serbatoi è progettata secondo le linee guida del European Hygienic Design Group (EHEDG) e rispetta i requisiti più rigorosi in termini di design, materiali, finitura e documentazione.

La capacità di auto-pulizia del SaniJet 20 è stata testata e documentata dall’Institute of Biotechnology di Kolding, Danimarca. Dal 2001, più di 20 unità Rotary Jet Head SaniJet 20 sono state installate in tutti e tre gli edifici di produzione GSK a Singapore. Sono state aggiornate con versioni in Hastelloy per soddisfare le crescenti esigenze di prestazioni e resistenza alla corrosione di GSK.

*dati recuperati dal rapporto annuale GSK 2018