Come i sistemi di separazione monouso stanno elevando la sostenibilità nella biopharma

Un grande vantaggio dei sistemi monouso risiede nella loro capacità di conservare acqua, energia e prodotti chimici. I sistemi di separazione tradizionali richiedono frequenti operazioni di pulizia e sterilizzazione, che comportano grandi volumi di acqua, prodotti chimici aggressivi ed energia. Al contrario, i separatori monouso arrivano pre-sterilizzati e vengono smaltiti dopo l’uso, eliminando la necessità di procedure di pulizia ad alto consumo di risorse. 

Ulteriori risparmi di risorse nella produzione monouso 

Con l’introduzione del separatore CultureOne, Alfa Laval consente alle aziende biofarmaceutiche di ridurre significativamente l’uso dei sistemi di filtri a profondità. Roger Lundblad, esperto di sistemi monouso presso Alfa Laval, sottolinea l’impatto ambientale del separatore. “Con CultureOne, i produttori biofarmaceutici che utilizzano sistemi monouso possono ridurre notevolmente i rifiuti plastici per ogni lotto. In alcuni casi, il numero di filtri necessari si riduce fino all’80%. Questo non solo abbassa i costi, ma diminuisce drasticamente anche i rifiuti solidi e liquidi.”  

Spiega inoltre che la quantità di rifiuti ridotti dipende dalla dimensione del lotto. Ad esempio, un tipico lotto da 2000 litri può risparmiare più di 500 kg di rifiuti solidi per lotto con CultureOne Maxi, rispetto all’uso di filtri a profondità monouso. 

Riducendo in modo significativo la quantità di materiali di consumo coinvolti nella lavorazione biofarmaceutica monouso, CultureOne migliora notevolmente la sostenibilità delle operazioni, aiutando le aziende a raggiungere i propri obiettivi ambientali mantenendo alti livelli di efficienza. 

Maggiore efficienza e scalabilità 

Le centrifughe CultureOne non sono solo più ecologiche, ma migliorano anche l’efficienza operativa rispetto ai sistemi di filtri a profondità. Le centrifughe monouso Alfa Laval sono progettate per massimizzare il recupero del prodotto, il che significa che una maggiore quantità di prodotto prezioso viene recuperata durante il processo di separazione, con meno sprechi. Questo riduce la necessità di ulteriori fasi di filtrazione, risparmiando sia tempo che risorse. 

Nel biomanufacturing, i guadagni di efficienza hanno un impatto diretto sia sul volume di produzione che sul risparmio dei costi. Consideriamo un processo produttivo che utilizza un biorreattore da 2000 litri a una densità cellulare del 10% di volume cellulare impaccato (PCV), con circa 1800 litri di prodotto. La tecnologia CultureOne aumenta le rese dal 92,5% al 98%—un recupero extra del 5,5% rispetto ai processi tradizionali che utilizzano filtri. Questo si traduce in un recupero di 99 litri aggiuntivi di centrate. Con un titolo tipico di 3 grammi per litro, ciò significa 297 grammi in più di prodotto recuperato.

Nel contesto del dosaggio di anticorpi monoclonali (mAb), questa resa aggiuntiva è significativa. Ad esempio, con una dose terapeutica media di 5 mg per chilogrammo di peso corporeo per un paziente di 70 kg, questa produttività migliorata può supportare 850 dosi aggiuntive. Dal punto di vista finanziario, questo miglioramento rappresenta un valore di $148.500 rispetto ai filtri a profondità monouso convenzionali. Oltre ai benefici economici, il recupero aggiuntivo di prodotto dagli stessi input consente di trattare più pazienti. Il passaggio a CultureOne Maxi riduce anche i rifiuti, rendendolo una soluzione altamente efficiente nella bioproduzione.

Inoltre, i sistemi monouso come CultureOne sono scalabili, caratteristica fondamentale dato che la domanda di prodotti biofarmaceutici continua a crescere. Che un’azienda produca piccoli lotti o grandi volumi, i sistemi monouso possono essere facilmente ampliati senza un aumento significativo dell’impronta ambientale. Questa scalabilità garantisce che, anche con l’aumento della produzione, l’impatto ambientale rimanga minimo. 

Comodità pratica 

Oltre a essere efficienti dal punto di vista delle risorse, i sistemi monouso sono anche pratici per gli operatori. I sistemi di filtrazione tradizionali richiedono spesso una manutenzione estesa, inclusi smontaggio, pulizia e rimontaggio, che possono causare tempi di inattività significativi. I sistemi monouso, invece, arrivano preassemblati e pronti all’uso. Questo riduce il tempo necessario per l’installazione e la manutenzione, consentendo tempi di cambio più rapidi tra i cicli produttivi. 

Come osserva Roger Lundblad, “I nostri clienti cercano tecnologie che non solo supportino la sostenibilità, ma semplifichino anche le loro operazioni. CultureOne offre entrambe le cose: è una soluzione che risponde alle esigenze della produzione biofarmaceutica moderna.” 

 In conclusione, i sistemi di separazione monouso come CultureOne di Alfa Laval rappresentano un importante passo avanti verso una produzione biofarmaceutica più sostenibile. Riducendo il consumo di risorse, minimizzando i rifiuti e migliorando l’efficienza operativa, questi sistemi offrono una soluzione valida per le aziende che vogliono ridurre il proprio impatto ambientale mantenendo elevati standard produttivi.