Sviluppo di una centrifuga ermetica monouso per la raccolta delle cellule
Alfa Laval CultureOne™ è un sistema di separazione centrifuga scalabile ed efficiente, dotato di componenti monouso. Progettato per rispondere alle esigenze specifiche della moderna lavorazione biofarmaceutica, combina le comprovate tecnologie di separazione Alfa Laval per garantire una manipolazione delicata del prodotto e alti tassi di recupero durante le fermentazioni basate su colture cellulari. In determinate condizioni, sono stati dimostrati rendimenti fino al 98%.
Gli esperimenti di prova del concetto hanno dimostrato che è possibile un flusso continuo di una sospensione densa di cellule CHO, mantenendo una bassa torbidità e un’elevata filtrabilità della fase leggera. I valori di resa elevati ottenuti, così come la diminuzione della lisi delle cellule nella linea di alimentazione e nella ciotola rotante, sono stati risultati positivi.
Cosa imparerai in questo whitepaper sulla separazione monouso:
Questo whitepaper esamina il design robusto di Alfa Laval CultureOne™, progettato per garantire una rotazione affidabile e silenziosa dei componenti di separazione. Il testo analizza anche il design interno dell’unità, inclusi l’esclusivo Hermetic Design™ e la tecnologia TopStream™ di Alfa Laval, che insieme assicurano una separazione efficiente con minima lisi cellulare. Scoprirai come:
- La manipolazione delicata di sospensioni cellulari concentrate a bassa viscosità, grazie al design unico TopStream, consente il recupero delle cellule con i meccanismi di produzione proteica intatti
- CultureOne può raggiungere rese fino al 98%
- La lavorazione delicata con ingressi ermetici minimizza la lisi cellulare aggiuntiva in tutto il sistema
- È possibile un uso efficiente dei filtri post-centrifugazione fino a 900 l/m²
- Il sistema è progettato per gestire efficacemente anomalie di processo e condizioni operative estreme
| Esperimento 1 | Esperimento 2 | Esperimento 3 |
|---|---|---|
| Esperimento È stato effettuato un test con alimentazione ad alta densità (PCV 28%) e test di stress, inclusa un’interruzione di 35 minuti senza flusso mentre la ciotola continuava a ruotare. |
Esperimento È stato testato un prototipo monouso completo per valutare sei diverse configurazioni di design utilizzando un fluido di coltura cellulare con PCV al 7,3%. |
Esperimento Sono state condotte prove utilizzando la tecnologia TopStream™, in cui solidi e biomassa concentrata scorrevano verso l’uscita sopra il disco superiore. Il fluido di coltura cellulare aveva un PCV del 6,6%. |
| Risultati Il funzionamento stabile è stato mantenuto anche con un alto contenuto di solidi, con la fase leggera (LP) che mostrava una buona chiarezza. Dopo il ripristino del flusso, il processo di separazione è ripreso normalmente e ha funzionato come previsto. |
Risultati Tutte le configurazioni hanno mostrato una bassa lisi cellulare aggiuntiva, alta resa e grande capacità di filtrazione. Alcune configurazioni hanno ottenuto una maggiore capacità di filtrazione a bassi e medi fattori di carico e portate. |
Risultati È stata raggiunta una concentrazione di circa il 70% all’uscita della fase pesante. L’aumento della forza G ha portato la concentrazione fino all’80%. |