Pioneering positive impact nella coltivazione cellulare
La raccolta cellulare è una fase critica nei processi biofarmaceutici, e la scelta della tecnologia di separazione ha un impatto significativo sulle prestazioni complessive. Alfa Laval è pioniera nella separazione centrifuga per applicazioni biopharma e offre tecnologie di cell harvesting leader di mercato e ampiamente collaudate. I nostri esperti ti supportano nella scelta della soluzione ottimale per il tuo processo, con risultati in termini di maggiore resa, cicli più brevi, OPEX ridotto e maggiore redditività.
Affrontare le sfide dell’industria biofarmaceutica
L’innovazione rapida sta trasformando il settore biopharma. Maggiori densità cellulari, progressi nelle tecnologie monouso e crescente utilizzo di colture cellulari di mammifero sono solo alcuni esempi di sviluppi che creano al tempo stesso opportunità e sfide per i produttori.
In Alfa Laval siamo all’avanguardia nella tecnologia di cell harvesting. Indipendentemente dal tipo di processo, ti aiutiamo a scegliere la soluzione ottimale per sfruttare appieno le innovazioni sia a monte sia a valle. Questo include:
- Soluzioni che rendono possibili processi a densità cellulare molto elevata.
- Sistemi di raccolta cellulare che massimizzano la resa e riducono al minimo il carico sul downstream grazie a una separazione delicata, con bassa lisi.
- Soluzioni monouso altamente efficienti che eliminano la necessità della filtrazione primaria e riducono in modo significativo i rifiuti plastici.
- Apparecchiature progettate per un basso consumo di acqua ed energia, a supporto di operazioni più sostenibili.
- Sistemi che rispettano i più elevati standard igienici, garantendo la massima sicurezza per il paziente.
Episode 1 – "The proof is in the pudding"
Scopri come i separator monouso stanno rivoluzionando l’industria biofarmaceutica.
Coming soon: Episode 2 – "Set it and forget it"
Scopri come aumentare l’efficienza del tuo processo di cell harvesting.
Una gamma completa di apparecchiature per la raccolta cellulare
Stainless steel processes
Alfa Laval offre un’ampia gamma di separator in acciaio inox per la produzione biofarmaceutica, inclusi modelli sterilizzabili a vapore e adatti al CIP. Forniamo soluzioni ottimizzate per applicazione, che spaziano dalle colture cellulari di mammifero e dalla fermentazione microbica fino alla produzione di vaccini e probiotici.
Esplora la nostra gamma premium per colture cellulari di mammifero
Single-use processes
Alfa Laval è leader nello sviluppo di separator centrifughi per processi single‑use. L’inserimento di un separatore nel processo elimina la necessità di filtri profondi primari, riduce le perdite di prodotto, accorcia i tempi di processo, semplifica le operazioni di downstream e riduce drasticamente la quantità di rifiuti solidi.
Support completo dai nostri esperti
Scegliere il separatore giusto per la raccolta cellulare richiede un’attenta valutazione di fattori quali tipo di cellula, concentrazione, caratteristiche del brodo di fermentazione, capacità richiesta e futuri piani di scale‑up.
In Alfa Laval conosciamo bene queste sfide. Qualunque sia la dimensione del tuo impianto o il tipo di cellule con cui lavori, i nostri specialisti di applicazione ti aiutano a configurare un sistema di separazione su misura per il tuo processo. Ci assicuriamo che le apparecchiature soddisfino tutti i requisiti prestazionali e forniscano risultati affidabili nel lungo periodo.
La sicurezza del paziente prima di tutto
La nostra priorità assoluta è sempre la sicurezza dei pazienti, e ogni dettaglio dei nostri sistemi di separazione per il biopharma è progettato con questo obiettivo in mente. Le nostre soluzioni rispettano i più elevati standard di produzione in termini di igiene, pulibilità, tracciabilità, documentazione, gestione delle modifiche e convalida.
Vantiamo una lunga esperienza nella fornitura di apparecchiature centrifughe all’industria farmaceutica e disponiamo delle competenze regolatorie e degli strumenti organizzativi necessari per soddisfare tutti i requisiti di conformità cGMP. Forniamo convalide, certificati e documentazione in linea con le richieste più stringenti del settore.
Il nostro laboratorio interno per i Factory Acceptance Test (FAT) ci permette di validare ogni sistema prima della consegna, e possiamo fornire servizi di convalida aggiuntivi qualora richiesti.
Tecnologie chiave per i separator di cell harvesting
Migliora le prestazioni di separazione con Hermetic Design™
I separator dotati dell’esclusivo Hermetic Design di Alfa Laval sono la scelta ideale per la raccolta di cellule sensibili allo shear da brodi di fermentazione. L’accelerazione delicata, combinata con un design completamente ermetico, riduce al minimo la lisi cellulare e garantisce prestazioni di separazione eccellenti, con resa più elevata e un downstream ottimizzato.
Gestione eccezionale dei solidi con TopStream™ / Bactofuge®
La tecnologia TopStream (nota anche come Bactofuge) consente la rimozione delicata e continua dei solidi da brodi di fermentazione ad alta concentrazione cellulare, senza rischio di intasamento. Migliora l’efficienza di separazione e la resa, preservando l’integrità cellulare – un vantaggio chiave in applicazioni in cui la vitalità delle cellule è fondamentale, come la produzione di probiotici e colture starter.
Development of a single-use, hermetic centrifuge system
Questo whitepaper presenta lo sviluppo e la validazione del sistema di centrifugazione monouso ermetico di Alfa Laval. Progettato per la raccolta di colture cellulari di mammifero in processi ad alta densità, il sistema consente una separazione delicata ed efficiente, con rese elevate anche a densità cellulari molto alte.
Questa tecnologia unica può ridurre in modo significativo i colli di bottiglia legati alla filtrazione, migliorare le prestazioni del downstream e supportare una maggiore flessibilità produttiva.
Service and maintenance
Con Alfa Laval come partner di service, hai il pieno supporto della nostra rete globale di esperti di assistenza. Offriamo un’ampia gamma di servizi lungo l’intero ciclo di vita del tuo sistema di separazione, inclusi upgrade per aumentare le prestazioni, sistemi di monitoraggio e audit. I nostri specialisti formano i tuoi operatori per gestire e mantenere l’impianto in modo ottimale, massimizzandone le performance. Quando necessario, la nostra rete distributiva fornisce rapidamente ricambi completi di tutte le certificazioni di conformità richieste.
Contratti di servizio
Un Contratto di Servizio Alfa Laval è una soluzione di servizio completamente personalizzata per il tuo separatore che massimizza la disponibilità e le prestazioni dell’attrezzatura. Garantisce un’elevata resa di processo, qualità costante del prodotto, amministrazione semplificata legata alle GMP e massima sicurezza per il paziente, riducendo al minimo il rischio di lotti fuori specifica. Il contratto può includere qualsiasi servizio Alfa Laval e ti offre il pieno controllo sui costi di manutenzione, rendendo la pianificazione del budget più semplice e precisa. Ci occupiamo di tutta la pianificazione e ti informiamo con largo anticipo per ogni intervento.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ideali per processi di laboratorio e pilota
Alfa Laval MB 20 e MB 20 Bactofuge sono i separator di raccolta cellulare ottimali per processi in scala lab e pilota, offrendo prestazioni ai vertici della categoria. Integrano le stesse tecnologie collaudate presenti nei separator full‑scale Alfa Laval, facilitando lo scale‑up del processo. Partendo da MB 20, ottieni risultati prevedibili e una transizione fluida verso volumi di produzione maggiori.
Basato sull’esclusivo Hermetic Design™ di Alfa Laval, MB 20 permette una separazione delicata e ad alta efficienza di cellule sensibili allo shear. Il modello MB 20 Bactofuge aggiunge lo scarico continuo dei solidi, consentendo un funzionamento affidabile anche a densità cellulari molto elevate.
Opportunità di test complete
Per facilitare il tuo processo di valutazione, Alfa Laval offre ampie capacità di test che ti permettono di verificare le prestazioni nelle tue reali condizioni di processo.
Puoi noleggiare apparecchiature di test per una valutazione in loco, effettuando prove con le tue materie prime e il tuo setup effettivo. In alternativa, sei il benvenuto nel nostro centro di test completamente attrezzato in Svezia, dove puoi esplorare nuove idee, produrre lotti di prova o validare le prestazioni su larga scala, il tutto con il supporto dei nostri esperti biopharma.
Scopri le nostre innovazioni
Alfa Laval ha inventato il primo separatore a pacco di dischi e da oltre un secolo guida lo sviluppo della tecnologia delle centrifughe. Siamo lieti di condividere con te l’esperienza che abbiamo acquisito nel tempo. Visita la nostra knowledge base per saperne di più sui progressi nella separazione e sulle iniziative che Alfa Laval sta intraprendendo per continuare a rivoluzionare la tecnologia.
> Scopri di più sulle nostre innovazioni nei separatori
