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Separators for biopharma industry

Gentle handling, lower production cost

Separatori per l'industria biofarmaceutica

Aumenta la redditività con il giusto sistema di separazione

La raccolta di cellule è un passaggio chiave in tutta la produzione di farmaci basati sulla fermentazione e la scelta del sistema di separazione ha un grande impatto sulla qualità del prodotto, sulla resa e sui costi per la lavorazione a valle. Alfa Laval ha fornito sistemi di separazione all'industria biofarmaceutica per diversi decenni e offriamo separatori a dischi per tutti i tipi di applicazioni biofarmaceutiche. Comprendiamo le tue sfide e, indipendentemente dal tipo di cella utilizzato dal tuo processo e dalle dimensioni del progetto, il nostro team di specialisti delle applicazioni personalizza il sistema di separazione igienica perfetto per te.

 

Culturefuge 400

Culturefuge range — gentle efficiency

Our Culturefuge range was specifically developed for processes using mammalian cell cultures. Thanks to its unique design, a Culturefuge separates fragile cells from the broth very gently, minimizing the risk for cell lysis and product contamination. With the often long and costly fermentation processes involved in biopharma production, you cannot risk spoiling a batch due to contamination of intracellular proteins. With Alfa Laval Culturefuge you get a cell harvesting system that you can rely on and that can be used in any size plant, from pilot or demo to the largest full-scale operation.

  • Gentle cell handling minimizes the need for complex downstream processing, resulting in low production cost
  • Fully hermetic design
  • Hygienic design, fully steam sterilizable and CIP-able
  • Fully compliant with FDA regulations
  • Meets the most stringent cGMP requirements
  • Easy scale-up thanks to broad model range
  • Compact
  • Low energy consumption
  • Flexible, can handle multiple product lines
  • Unique patented design with unrivalled performance

Find out more about the unique features of our Culturefuge range for your biopharma production.

Gamma di separatori Culturefuge: efficienza delicata

La nostra gamma Culturefuge di centrifughe ermetiche è stata sviluppata appositamente per i processi che utilizzano colture cellulari di mammiferi. Grazie al suo design esclusivo, un separatore Culturefuge separa le cellule fragili dal brodo molto delicatamente, riducendo al minimo il rischio di lisi cellulare e di contaminazione del prodotto. Con i processi di fermentazione spesso lunghi e costosi tipici della produzione biofarmaceutica, non puoi rischiare di rovinare un lotto a causa della contaminazione delle proteine intracellulari. Con Culturefuge Alfa Laval ottieni un sistema di raccolta di cellule su cui puoi fare affidamento e che può essere utilizzato in impianti di qualsiasi dimensione, da quello pilota o demo al più grande a pieno regime.

Ecco i principali vantaggi delle apparecchiature di separazione Culturefuge:

  • Gestione delicata delle cellule per ridurre al minimo la necessità di complesse lavorazioni a valle, bassi costi di produzione
  • Design completamente ermetico
  • Igienica, completamente sterilizzabile a vapore e adattabile ai processi di pulizia in sede (Cleaning-in-Place, CIP)
  • Pienamente conforme alle normative FDA
  • Soddisfa i requisiti cGMP più severi
  • Facile potenziamento grazie all'ampia gamma di modelli
  • Flessibile, in grado di gestire più linee di prodotti
  • Design unico e brevettato con prestazioni impareggiabili

Scopri di più sulle caratteristiche uniche della nostra gamma Culturefuge per la tua produzione biofarmaceutica.

 

Scopri di più  Scarica la brochure

 

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La prima soluzione di separazione premium per la lavorazione biofarmaceutica monouso

Scopri CultureOneTM Alfa Laval: chiarificazione efficiente e comprovata con manipolazione delicata del materiale biologico sensibile al taglio, insieme a una maggiore resa e un migliore recupero delle proteine. Preparati a scoprire nuove possibilità per la produzione di piccoli lotti con prestazioni senza precedenti.

Troviamo l'attrezzatura di separazione perfetta per te

Ci sono molti fattori da considerare quando si sceglie la centrifuga per la raccolta di cellule: il tipo di cellule, la concentrazione di cellule nel brodo, la capacità del sistema, il futuro aumento della produzione, il livello di biosicurezza e i possibili requisiti di confinamento. I nostri esperti possono aiutarti a scegliere il sistema di separazione perfetto per il tuo processo. Ci assicuriamo che le tue nuove apparecchiature soddisfino tutte le tue esigenze e garantiscano qualità del prodotto, resa produttiva e prestazioni ottimali. Scopri di più sui nostri modelli di separatori illustrati di seguito.   

Gamma Culturefuge

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Culturefuge è una gamma di esclusivi sistemi di separazione ermetici con alimentazione dal basso sviluppata appositamente per colture cellulari di mammiferi, cellule microbiche e proteine precipitate. La risultante accelerazione delicata ed efficiente della sostanza inserita all'interno della centrifuga consente di evitare la distruzione delle membrane delle pareti cellulari sensibili al taglio, rendendo la depurazione a valle delle proteine bersaglio più facile e più economica.

Gamma Clara

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I separatori Clara sono sviluppati appositamente per applicazioni di fermentazione industriale. Sono offerti come sistemi in tutte le dimensioni, dal funzionamento in laboratorio o su scala pilota a modelli per grandi centrifughe industriali per impianti di fermentazione. Queste centrifughe assicurano un trattamento delicato del prodotto, un'elevata efficienza di separazione e un basso consumo energetico. A seconda del modello, i separatori sono disponibili in diversi modelli, da quelli non ermetici (alimentazione dall'alto) a quelli completamente ermetici (alimentazione dal basso).

BTPX

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BTPX è un separatore centrifugo automatico per proteine precipitate, brodi microbici, ormoni e altre applicazioni biofarmaceutiche. Questo sistema di separazione racchiude più di 100 anni di know-how tecnico e sviluppo e assicura le prestazioni delle macchine centrifughe in configurazioni pilota o di media scala. Progettato per eccellenza, questo separatore solido-liquido può essere utilizzato come chiarificatore o depuratore e concentratore.

BTUX

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Questo separatore centrifugo a ugelli è progettato per un'ampia gamma di applicazioni biotecnologiche, come le fermentazioni ad alta densità che richiedono lo scarico continuo di solidi. È una soluzione di separazione collaudata mentre ci si prepara alla produzione su vasta scala. Il tamburo del separatore è dotato di esclusivi ugelli a vortice di Alfa Laval che offrono prestazioni ineguagliate rispetto alle centrifughe a ugelli tradizionali. Grazie alla sua elevata efficienza, questa centrifuga a ugelli può essere utilizzata vicino al punto di intasamento.

FEQX

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Questi separatori a tamburo con ugello sono progettati per applicazioni di fermentazione industriale e sono disponibili in molte dimensioni e configurazioni diverse, ciascuna progettata e adattata per affrontare le più disparate attività di separazione.

FESX

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Queste centrifughe a ugelli sono ideali per la separazione di microrganismi con alto contenuto di cellule e con o senza impurità solide. Le cellule vengono scaricate di continuo tramite ugelli posti nella periferia del tamburo. Grazie al suo design, i separatori possono gestire microrganismi più grandi, ad esempio lievito, con un alto contenuto di cellule.

FEUX

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I separatori FEUX incorporano una combinazione esclusiva di caratteristiche di design per garantire una separazione e un'efficienza di concentrazione ottimali nelle applicazioni di fermentazione industriale. Queste macchine sono progettate per l'espulsione automatica di solidi dilavati durante il ciclo di pulizia, il che rende i separatori particolarmente adatti per linee di processo dotate di pulizia in sede (Cleaning-in-Place, CIP) automatica.

MBPX

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MBPX è una gamma di centrifughe per il settore farmaceutico con alte velocità del tamburo regolate appositamente per applicazioni microbiologiche. Questi sistemi a centrifuga sono indicati per la separazione di solidi sospesi con particelle le cui dimensioni vanno da 0,5 a 500 μm circa. La gamma di separatori comprende macchine da laboratorio di piccole dimensioni e centrifughe industriali per produzioni su larga scala. Sono disponibili in due versioni: una tradizionale non ermetica con ingresso nella parte superiore e una completamente ermetica a perno cavo.

MBUX

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Le centrifughe industriali MBUX sono adatte per il recupero di lieviti e altri microrganismi nelle applicazioni farmaceutiche. Disponibili in diverse dimensioni, questi separatori richiedono relativamente poca energia per recuperare i solidi concentrati. La configurazione chiusa del sistema migliora l'igiene.

Boosting the Alfa Laval MB 601

Alfa Laval MB 601 is the first disc stack separator for the biopharma industry that features our patented integral discs. This ground-breaking technology offers several benefits:

  • Increased separation capacity
  • Raised separation performance
  • Improved hygiene, making cleaning faster and easier

The MB 601 is designed for gentle product treatment and is fully hermetic. It complies with the hardest industry requirements and target applications are processes involving cell cultures, bacteria, rDNA products and vaccines.

MB 601

La sicurezza del paziente viene prima di tutto

La nostra priorità è sempre la sicurezza dei pazienti e ogni dettaglio dei nostri sistemi di separazione biofarmaceutici è progettato tenendo presente questo aspetto. Le nostre soluzioni sono conformi ai più elevati standard di produzione per l'igiene, la facilità di pulizia, la tracciabilità, la documentazione, le modifiche di sistema e la convalida. Abbiamo una lunga esperienza nella fornitura di apparecchiature centrifughe per l'industria farmaceutica e possediamo le competenze normative e gli strumenti organizzativi per gestire tutti i requisiti per la conformità cGMP. Forniamo convalide, certificazioni e documentazione conformi alle più rigorose esigenze del settore. Il nostro laboratorio interno di test di accettazione di fabbrica (Factory Acceptance Test, FAT) ci consente di convalidare ogni sistema prima della consegna; inoltre, possiamo fornire servizi di convalida aggiuntivi, se necessario.

 

Patient safety

 

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Prestazioni affidabili

Con Alfa Laval come partner per l'assistenza, disponi del supporto totale della nostra rete globale di esperti di assistenza dedicati. Offriamo un'ampia gamma di servizi che coprono l'intera durata del tuo sistema di separazione, come aggiornamenti che aumentano le prestazioni di separazione, sistemi di monitoraggio e audit. I nostri esperti formano i tuoi operatori in merito all'esecuzione e alla manutenzione del tuo sistema in modo ottimale per massimizzarne le prestazioni. Quando necessario, la nostra rete di distribuzione fornisce rapidamente parti di ricambio con tutte le certificazioni di conformità necessarie. 

Scopri di più sui servizi di assistenza Alfa Laval

 

Panoramica dei servizi di assistenza

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Approfitta delle caratteristiche Alfa Laval

Tutti i separatori Alfa Laval sono sviluppati con il vantaggio di oltre 130 anni di esperienza con la tecnologia di separazione a dischi e la nostra profonda conoscenza dei processi dei clienti. Scopri come tutte queste competenze sono confluite in caratteristiche uniche per migliorare le prestazioni di separazione.

Scopri le nostre innovazioni

Vuoi saperne di più sulle nostre innovazioni nella tecnologia di separazione? Fai clic sul link sottostante. Alfa Laval ha inventato il primo separatore a dischi e ha aperto la strada allo sviluppo della tecnologia delle centrifughe per oltre un secolo. Siamo lieti di condividere con te la competenza che abbiamo acquisito lungo il percorso. Visita la nostra knowledge base su Separator Innovator per saperne di più sui progressi nella separazione e sui passi che Alfa Laval sta compiendo per continuare a rivoluzionare la tecnologia.