CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ è una gamma premium di separatori a dischi progettata per il bioprocesso monouso. Grazie a innovazioni comprovate per una movimentazione delicata del prodotto e una resa superiore nella raccolta delle cellule, CultureOne™ garantisce un’efficienza di separazione senza eguali per colture cellulari ad alta densità.
Sfrutta i vantaggi di CultureOne™ per un migliore harvesting cellulare nel bioprocesso monouso
- Resa di recupero prodotto comprovata fino al 99%
- Facilmente scalabile a separatori Alfa Laval in acciaio inox di maggiori dimensioni
- 50–80% in meno di acqua, energia e agenti di lavaggio rispetto ai metodi con filtri – e una frazione di plastica
- Harvesting più rapido con grandi volumi e alte densità cellulari
- Design compatto e cambio lotto veloce
Grazie a prestazioni di separazione superiori, le centrifughe CultureOne™ separatori centrifughi forniscono un centratto limpido con un contenuto minimo di solidi residui, riducendo in modo significativo la necessità di filtrazione secondaria e l’impronta ecologica.
Progettati per la massima facilità d’uso, i separatori CultureOne™ per bioprocessi monouso possono funzionare come unità stand‑alone o come parte di un sistema centralizzato. L’automazione avanzata e le funzionalità di connettività garantiscono la completa integrità dei dati, in piena conformità alla 21 CFR Part 11.
Caratteristiche innovative della tecnologia monouso CultureOne™ nella produzione biofarmaceutica
Hermetic Design™
Il design ermetico Hermetic Design™ del separatore CultureOne™ assicura un trattamento delicato, riducendo la lisi cellulare ed evitando la formazione di schiuma, rendendo più efficace e affidabile la purificazione a valle nei processi biofarmaceutici.
TopStream™
La tecnologia TopStream™ di Alfa Laval consente la rimozione continua dei solidi concentrati durante la separazione, fornendo un flusso di solidi denso e intatto che può essere utilizzato per ulteriori lavorazioni o come sottoprodotto di valore. Questo aumenta la capacità di separazione e migliora l’efficienza dei processi biofarmaceutici per materiali cellulari ad alta densità.
UniDisc™
La tecnologia UniDisc™ di Alfa Laval aumenta l’area dei dischi, migliorando la capacità di separazione fino al 30%, offrendo al contempo un design facile da pulire e un livello di igiene mai raggiunto prima.
Sicurezza e qualità con Spinsert™
Le prestazioni di CultureOne si basano su Spinsert, un gruppo monouso brevettato composto da vasca e pacco dischi – completamente sterilizzato e pronto per il processo. Facile da installare e sostituire, garantisce un cambio lotto rapido. È realizzato in polimeri riciclabili idonei all’uso biofarmaceutico.
Caratteristiche principali di CultureOne™
Migliorare la resa a ogni scala
La piattaforma di separazione CultureOne è progettata per massimizzare il potenziale di ogni coltura cellulare, offrendo rese senza precedenti, garantendo la qualità del prodotto con la massima sicurezza e riducendo al minimo la lisi aggiuntiva. La gamma assicura prestazioni costanti lungo tutto il percorso, dalla R&S alla produzione su larga scala, consentendo una scalabilità senza soluzione di continuità.
Sviluppato insieme al settore per soddisfare le esigenze più impegnative
Il sistema di separazione CultureOne è stato sviluppato in stretta collaborazione con i principali produttori biofarmaceutici. Le sue prestazioni uniche sono state verificate in un’ampia gamma di processi per garantire che possa rispondere a esigenze in continua evoluzione.
Meno sprechi nel processing monouso
Con i separatori CultureOne è possibile ridurre del 50–80% l’uso di acqua, prodotti chimici e materiali plastici di consumo nei bioprocessi monouso. Il risultato sono costi inferiori e una maggiore sostenibilità.
In che modo questa centrifuga migliora il cell harvesting in biofarmaceutica?
Sei curioso di conoscere i separatori CultureOne™? In questa breve animazione puoi scoprire come questi sistemi avanzati supportano il processo di raccolta delle cellule.
Prestazioni comprovate e pubblicate nei processi biofarmaceutici
La rivista BioProcess International ha pubblicato uno studio che descrive nel dettaglio le prestazioni di CultureOne Primo. Realizzato in collaborazione con Genentech, lo studio dimostra che la centrifuga monouso garantisce una resa di recupero fino al 99% nel cell harvesting e nei bioprocessi monouso.
La gamma CultureOne
I separatori CultureOne™ migliorano l’efficienza nei bioprocessi monouso, aumentando il recupero di prodotto e semplificando i flussi di lavoro, dalla R&S fino alla scala produttiva.
CultureOne Primo
- Capacità di processo: 240 litri/ora
- Resa di recupero prodotto: fino al 99%
CultureOne Maxi
- Capacità di processo: 720 litri/ora
- Resa di recupero prodotto: fino al 99%
*Valori di capacità riferiti a materiali di coltura cellulare di mammifero in fed-batch.
Le prestazioni effettive di processo dipendono dalle caratteristiche specifiche del materiale.
Le tue domande su CultureOne™ – le risposte dei nostri esperti
Cosa possono aspettarsi i clienti dalla gamma CultureOne?
Con Alfa Laval puoi passare facilmente dagli impianti in acciaio inox al monouso utilizzando la gamma CultureOne. Che si tratti di impianti pilota o di produzione GMP, CultureOne offre soluzioni versatili per il cell harvesting monouso.
In che modo CultureOne riduce la propria impronta ecologica?
CultureOne riduce l’uso di filtri del 50–80%, affrontando le sfide legate all’aumento delle dimensioni dei lotti e delle densità cellulari. Questa soluzione scalabile riduce gli scarti, fa risparmiare risorse e abbassa i costi mantenendo l’efficienza.
Come risponde CultureOne alle esigenze di mercato attuali e future?
Il sistema CultureOne è compatto, autonomo e facile da configurare, ideale per esperimenti in ambienti diversi. Supporta inoltre collaborazioni con università e iniziative di innovazione come GeneNova.
In che modo CultureOne garantisce integrità dei dati e connettività?
Puoi scegliere tra sistemi stand‑alone o centralizzati con software aperto per un’integrazione fluida con data historian o piattaforme DCS. CultureOne assicura la piena conformità alla normativa 21 CFR Part 11.
Come riduce CultureOne l’uso di acqua, energia e prodotti chimici di lavaggio?
A differenza dei sistemi tradizionali, i separatori CultureOne eliminano la necessità di flussaggi e detergenti di lavaggio, riducendo fino all’80% l’uso di fluidi di servizio e gli scarti. Questo li rende una scelta ecologica e conveniente.
Quali sono i principali vantaggi per i clienti biofarmaceutici?
CultureOne gestisce grandi lotti e alte densità cellulari, trattando fino a 200 milioni di cellule/mL e 700 litri/ora. Offre una soluzione adattabile e ad alta capacità, che fa risparmiare tempo e denaro durante la scalabilità dei processi.
Come supporta Alfa Laval validazione, qualificazione e produzione GMP?
Alfa Laval semplifica validazione e produzione GMP tramite supporto specialistico, test standardizzati e formazione. CultureOne garantisce un processo produttivo fluido e affidabile.
In che modo CultureOne offre una vera scalabilità?
CultureOne assicura una scalabilità senza soluzione di continuità, con risultati costanti tra i modelli Primo e Maxi. Si integra inoltre facilmente con i separatori in acciaio inox, offrendo prestazioni affidabili a qualsiasi scala.
Come soddisfa CultureOne i requisiti GMP?
La gamma CultureOne è conforme agli standard GMP, utilizza materiali noti e design rigorosamente testati per garantire una produzione sicura ed efficace di bioterapici.
In che modo CultureOne unisce prestazioni elevate e ingombro ridotto?
Compatto ed efficiente, CultureOne si adatta a qualsiasi ambiente produttivo offrendo prestazioni di separazione eccezionali. I modelli Primo e Maxi assicurano un’elevata efficienza senza compromettere lo spazio.
Stai valutando la tecnologia monouso per la produzione biofarmaceutica?
Perché passare al processing monouso?
Un sistema di separazione monouso garantisce la sicurezza del paziente eliminando il rischio di contaminazione crociata tra i lotti. Il processing monouso consente inoltre un minore ingombro e una maggiore flessibilità, senza necessità di sterilizzazione: permette ai produttori di portare nuovi trattamenti sul mercato più rapidamente che mai.
Un harvesting migliore con la separazione centrifuga
Molti sistemi di harvesting monouso non riescono a separare in modo efficiente colture cellulari ad alta densità. Le conseguenti perdite di prodotto hanno un impatto rilevante su produttività e redditività delle operazioni biofarmaceutiche. CultureOne risolve questo problema combinando un’alta efficienza di separazione centrifuga con un processing monouso sicuro e pratico.
Service
Estensione delle prestazioni delle tue apparecchiature
Il nostro servizio dedicato Global Service Network fornisce ricambi e assistenza tecnica specializzata ovunque e in qualsiasi momento. Assicurando maggiori livelli di operatività, disponibilità e ottimizzazione, offriamo al cliente tutta la tranquillità necessaria e un elevato ritorno sull'investimento. Possiamo collaborare per integrare i nostri servizi in un Contratto per i servizi di assistenza Alfa Laval per garantire un'operatività regolare e senza problemi.
L’innovatore della separazione
Vuoi saperne di più sulle nostre innovazioni nella tecnologia di separazione? Clicca sul link qui sotto. Alfa Laval ha inventato il primo separatore a pacco di dischi e guida lo sviluppo della tecnologia delle centrifughe da oltre un secolo. Siamo lieti di condividere con te l’esperienza acquisita nel tempo. Visita la nostra knowledge base "Separator Innovator" per scoprire i progressi nella separazione e le iniziative di Alfa Laval per continuare a rivoluzionare questa tecnologia.
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