Alfa Laval - Culturefuge

Culturefuge

Culturefuge è una gamma di esclusivi separatori ermetici biofarmaceutici con alimentazione sul lato inferiore (o sistemi di separazione completi) sviluppati appositamente per colture cellulari di mammiferi, cellule microbiche e proteine precipitate. La risultante accelerazione delicata ed efficiente della sostanza inserita all'interno evita la distruzione delle membrane delle pareti cellulari sensibili alle sollecitazioni, rendendo la depurazione a valle delle proteine più facile ed economica

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Separatori ad espulsione di solidi sviluppati appositamente per le colture cellulari

  • Qualità del prodotto costante: le condizioni completamente ermetiche eliminano efficacemente l'interfaccia aria-liquido all'interno del separatore
  • Ridotto rischio di danneggiamento e contaminazione: l'esclusiva alimentazione tramite perno cavo garantisce la separazione delle cellule delicata
  • Facile scalabilità: il design compatto e flessibile può essere accuratamente ampliato dall'impianto pilota alla produzione
  • Massima igiene: gli ugelli di risciacquo irrorano l’esterno della vasca centrifuga, il ciclone e l’interno della cappa del telaio
  • I materiali soddisfano i requisiti normativi per le operazioni di lavorazione: opzione di pulizia e sanitizzazione automatica con sistemi CIP e/o SIP

Culturefuge può essere fornito pronta all'uso e montato su slitta e soddisfa le principali specifiche dei recipienti a pressione. Le versioni del sistema comprendono le tubazioni per i liquidi di servizio e di processo e il sistema elettrico integrato con PLC e unità pneumatica. Le opzioni di progettazione includono superficie a contatto con il prodotto sottoposta a lucidatura elettrolitica ultra-fine e pompa sterilizzabile a vapore per il trasporto dei solidi.

Dolce accelerazione del prodotto

Il Culturefuge è una gamma di separatori appositamente sviluppata per il trattamento delicato delle colture cellulari e di altre sostanze biologiche sensibili alle sollecitazioni. L'esclusivo concetto di perno cavo consente un'accelerazione delicata del liquido di alimentazione alla velocità di rotazione del separatore, riducendo così al minimo la lisi cellulare. Ciò impedisce il rilascio di proteine intracellulari indesiderate o riduce al minimo la distruzione dei precipitati proteici fragili. I rendimenti sono quindi migliorati e le operazioni a valle ottimizzate.

Separatore di colture cellulari scalabile

Ideale per la fermentazione delle colture cellulari e la raccolta continua di cellule in condizioni ermetiche, il separatore Culturefuge offre una qualità costante del prodotto e può essere scalato in modo accurato e affidabile dall'uso negli impianti pilota alla produzione su vasta scala.

Separatore di colture cellulari ermetico

Il Culturefuge è un separatore completamente ermetico, che elimina efficacemente qualsiasi interfaccia aria-liquido all'interno del separatore. Ciò impedisce l'inclusione dell'aria, che può causare problemi nel processo di filtrazione a valle. Inoltre, i dispositivi di controllo del flusso possono essere posizionati a valle consentendo così l'implementazione di un sistema di alimentazione a passaggio totale senza ostruzioni. 

Design igienico

Culturefuge è progettato utilizzando materiali che soddisfano i più severi requisiti normativi per le operazioni di lavorazione. Per mantenere condizioni operative igieniche, questa centrifuga per colture cellulari può essere automaticamente pulita e disinfettata senza la necessità di rilevanti smontaggi o assemblaggi utilizzando i sistemi di sterilizzazione in sede (Sterilization-in-Place, SIP) e di pulizia in sede (Cleaning-in-Place, CIP). In aggiunta, per garantire la massima igiene, gli ugelli di risciacquo irrorano l’esterno della vasca centrifuga, il ciclone e l’interno della cappa del telaio.

Sistema di separazione completo

Il Culturefuge di Alfa Laval viene fornito come un sistema di separazione montato su slitta costituito da un separatore a dischi montato su un telaio di base fisso con albero di trasmissione orizzontale, ingranaggio a vite senza fine, bagno d'olio lubrificante, perno della vasca verticale cavo e tubazioni per liquidi di servizio e di processo. Comprende un sistema elettrico integrato con starter, sistema di controllo logico programmabile (PLC) e unità pneumatica.

Il design del separatore di colture cellulari rispetta le principali specifiche dei recipienti a pressione, tra cui ASME e PED.

Opzioni di progettazione

    • Superficie a contatto con il prodotto sottoposta a lucidatura elettrolitica ultra-fine
    • Pompa sterilizzabile a vapore per il trasporto dei solidi
    • Fornitura di unità montate su slitta per funzionamento all'aperto, con funzionamento sterile asettico sterilizzabile o funzionamento con decontaminazione a vapore.

La gamma Culturefuge

  • Culturefuge 100 per impianti pilota e produzione su piccola scala con capacità che vanno da 200 a 2.000 l/ora.
  • Culturefuge 200 per produzione su media scala con capacità che vanno da 1.000 a 5.000 l/ora.
  • Culturefuge 300 per produzione su scala da media a grande con capacità che vanno da 2.000 a 8.000 l/ora.
  • Culturefuge 400 per produzione su larga scala con capacità che vanno da 5.000 a
    20.000 l/ora.

Su richiesta, Alfa Laval è in grado di fornire assistenza di supporto per la convalida e un rigoroso test di accettazione di fabbrica (Factory Acceptance Test, FAT) presso il nostro centro di collaudo interno.

Vantaggi

  • Design compatto e flessibile
  • Sterilizzabile
  • Adattabile ai processi di pulizia in sede (Cleaning-in-Place, CIP)
  • Contenuta

Il concetto di Culturefuge

Come funziona:

Cut-away of the Culturefuge separator

Il separatore Culturefuge è progettato per offrire un trattamento delicato e perfettamente ermetico delle colture cellulari e di altre sostanze biologiche sensibili alle sollecitazioni.

Le sostanze biologiche da separare entrano nella centrifuga attraverso un ingresso di alimentazione ricavato nel perno cavo e accelerano gradualmente mentre si spostano verso l'alto attraverso la serie dei dischi, dove avviene la separazione all'interno della centrifuga rotante.

La sostanza liquida separata esce attraverso l'uscita del liquido nella parte superiore della vasca. I solidi raccolti nello spazio dedicato vengono scaricati in modo discontinuo dalla periferia della vasca.

Durante la normale produzione l'acqua di esercizio mantiene il fondo della vasca scorrevole chiuso contro la cappa. Durante lo scarico, il fondo della vasca scorrevole si abbassa per un breve intervallo di tempo (meno di un secondo) e i solidi vengono espulsi attraverso le bocche di scarico.